Конституционный суд РФ в рамках открытого слушания рассмотрел вопрос о предоставлении принудительной лицензии компании, которой правообладатель патента отказал в заключении лицензионного договора на поставку жизненно важных лекарств для пациентов, страдающих редкими заболеваниями. Заседание провел председатель КС РФ Валерий Зорькин.
Правовой вопрос возник в связи с жалобой акционерного общества "Санофи Россия" и американской компании "Вертекс фармасьютикалз инкорпорейтед". "Вертекс" производит препарат "Трикафта" для лечения редкого генетического заболевания - муковисцидоза. С 2021 года лекарство закупается централизованно через дистрибьютора АО "Санофи Россия".
Позже аргентинская компания разработала более дешевый аналог лекарства - "Трилекса". Его дистрибьютер ООО "МИК" обратился к "Вертекс" для заключения лицензионного договора на использование соответствующего изобретения, но получил отказ. Тогда общество обратилось в суд для получения принудительной лицензии.
Суд первой инстанции отказал в данном иске, однако апелляционный суд, а также суды других инстанций обязали "Вертекс" ее предоставить.
Позиция полномочных представителей в КС РФ
Полпред президента РФ в КС Дмитрий Мезенцев в своем выступлении в ходе заседания суда отметил, что принцип принудительной лицензии заключается в предотвращении злоупотребления владельцем патента своим правом в случае, когда он сам не способен обеспечить востребованный рынком объем лекарств столь необходимых пациентам, страдающим орфанными заболеваниями. Их лечение не должно прекращаться, иначе последствия для этих людей могут быть чрезвычайно тяжелыми.
Такая практика призвана обеспечить учет запроса общества на безусловную охрану здоровья и гарантировать нуждающимся необходимые лекарства.
"Защита интеллектуальных прав собственности не является самоцелью, она должна вносить вклад в продвижение технологических инноваций, тем самым способствуя решению вопросов особой социальной значимости на принципах общественной справедливости", - заявил Мезенцев.
Представивший позицию Совета Федерации ФС РФ в КС сенатор Николай Владимиров сказал, что принудительная лицензия, не являясь по существу санкцией, направлена на предотвращение злоупотреблений патентообладателя на выпуск лекарств, при этом владельцу патента обязательно выплачивается справедливое вознаграждение.
Мнение о том, что оспариваемые нормы соответствуют Конституции РФ, поддержал полпред Госдумы ФС РФ в КС Юрий Петров. Он подчеркнул, что дефицит лекарств, необходимых для поддержания здоровья и сохранения жизни пациентов, дает право государству ограничить право патентообладателя на интеллектуальную собственность.
Конституционный суд РФ предметно рассмотрел позиции Правительства РФ, Верховного суда РФ, Генпрокуратуры РФ, Минюста и Минздрава России, заслушал выступление представителей фонда "Круг добра".